深圳工業(yè)設(shè)計(jì)作為專業(yè)設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面也有豐富的經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是一個嚴(yán)謹(jǐn)、完整的開發(fā)過程，因?yàn)樗苯雨P(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)效率和質(zhì)量。那么，深圳工業(yè)設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)醫(yī)療產(chǎn)品時是怎樣開發(fā)的呢?

　　1、項(xiàng)目審批階段

　　進(jìn)行市場調(diào)研，確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的來源，根據(jù)相關(guān)資料對開發(fā)成本進(jìn)行初步分析，成立開發(fā)團(tuán)隊(duì)，由團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人編寫詳細(xì)的開發(fā)計(jì)劃。此外還應(yīng)收集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和其他信息，準(zhǔn)備設(shè)計(jì)任務(wù)，并進(jìn)行第一階段的風(fēng)險分析和總結(jié)。

　　2、初步設(shè)計(jì)

　　初步設(shè)計(jì)階段應(yīng)形成方案設(shè)計(jì)說明書或研究性實(shí)驗(yàn)報(bào)告，對產(chǎn)品的外形和內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，繪制草圖。必須審查關(guān)鍵步驟，繪制所有零件并準(zhǔn)備設(shè)計(jì)文件。組織相關(guān)人員對設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行審查。

　　3、設(shè)計(jì)和原型

　　準(zhǔn)備文件。包括：樣品制造工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和樣品試驗(yàn)計(jì)劃、新設(shè)備、設(shè)施、工裝要求、量規(guī)、量具和試驗(yàn)設(shè)備要求、材料清單等。審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)，通過后發(fā)布試制文件。生產(chǎn)部門試著生產(chǎn)樣品，產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)對樣品進(jìn)行評審。

　　4、驗(yàn)證

　　樣品的尺寸、全性能測試，包括臨床驗(yàn)證。對圖紙和樣品進(jìn)行確認(rèn)，根據(jù)確認(rèn)結(jié)果對圖紙和設(shè)計(jì)工藝文件進(jìn)行更改。確認(rèn)和評審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出和設(shè)計(jì)輸入要求。

　　5、試生產(chǎn)

　　制定包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，編制試生產(chǎn)工藝流程圖、材料消耗定額、試生產(chǎn)制造工藝和工藝指導(dǎo)書。審核過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出，形成總結(jié)報(bào)告。編制小批量試制計(jì)劃并進(jìn)行試制，質(zhì)量部進(jìn)行過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品試驗(yàn)分析跟蹤，完成樣機(jī)試驗(yàn)，形成FAI報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告、包裝評價報(bào)告等，最后由開發(fā)組對產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和確認(rèn)。

　　6、確認(rèn)和改造生產(chǎn)

　　修訂和確認(rèn)工藝流程圖和制造工藝，財(cái)務(wù)部應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的成本核算，以確定產(chǎn)品價格和目標(biāo)成本。

　　7、優(yōu)化

　　在產(chǎn)品定型過程中，根據(jù)登記表制作一系列記錄表，對過程反饋進(jìn)行評估，糾正和改進(jìn)問題。

　　以上就是對醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)介紹，要想創(chuàng)造出差異化產(chǎn)品，選擇深圳工業(yè)設(shè)計(jì)是最為明智的，多年的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)更能讓產(chǎn)品更加具有代表性，更能體現(xiàn)企業(yè)文化。